使用区块链技术能够避免篡改临床试验数据

技术能够通过不可改变的试验记录协议确保临床试验数据的完整性。

比特币被创造出来，其目的就是为了把人们从中央政府和中央银行所制定的中心金钱系统和有缺陷的政策中拯救出来。当 中本聪发表了关于比特币的白皮书，没有人可以想到它确实可以在漫长道路中把人们解救出来。

随着开发商继续挖掘比特币底层区块链技术的新应用，其中一个重大突破就是在药物开发和测试过程领域的新应用。药物开发是一个昂贵的且耗时的过程。即使在药品建模过程大大减少了开发一个新的药物的时间，但是这仍需要几年，甚至几十年才能推出一个新的药物进入市场。为了推出该药物，它必须首先通过在实验室的小白鼠和人类身上进行的严格试验。只有通过了有关监管机构的安全审查，如美国食品药品管理局批准了它，它才能进入市场销售。

即使一个药物在治疗某种疾病方面很有效果，但是依然可能会对健康问题产生一些严重的副作用，甚至可能是致命的。对临床试验进行监控不仅要检查它的效果，还要核实其副作用，并且权衡两者利弊。

然而制药公司和科学家可能会选择性地只分享该药物的积极效果，而顺便忽略了负面效果，就拿帕罗西丁这个抗抑郁的药物来说，它报道说对抑郁的病人很有效。然而在后来的研究中这种药被证实并没有他们所说的那么有效，相反它还给病人造成了轻生表现的副作用。

在区块链上记录临床试验协议

为了预防制药公司和研究人员篡改数据，剑桥大学的博士兼研究员，Greg Irving创造了一个区块链系统去记录，单独地核实指定的临床试验协议。比特币区块链的不可改变性被Greg Irving所使用，它的研究已经被发布在了F1000 Research（可以看做一个学术期刊）。

Greg Irving创建的这个项目其目的就是，确保制药公司和研究人员没有通过修改真实的试验协议把结果与之相匹配。作为概念证明的一部分，Greg Irving使用了ClinicalTrials.gov网站的一项研究协议。他创造了一个包含指定端点和计划分析的无格式文本文件夹。无格式文本文件夹中的数据然后会转变成由SHA-256哈希计算器所计算出来的数据。由此产生的SHA-256哈希值将会作为Strongcoin比特币钱包的一个私钥，接下来私钥产生的公钥将能够确保交易的进行。交易将会记录在区块链的公钥上，使它能够在区块链上容易被证实。

现在，任何一个包含临床试验协议的无格式文本都可以遵循同样的步骤去产生一个公钥，这个最初产生和经过验证的公钥将能够在区块链上进行任意交易。如果在两种情况下的公钥都匹配，那么它不仅证明了带有时间戳的文档的存在，而且也验证了文档没有做任何形式的改变。如果发生任何改变，那么被创造出来的SHA-256哈希值将会与原始的不同，这就会产生不同的公钥。

Greg Irving描述了整个过程是具备成本效益的，因为比特币可以从钱包中检索确认文件的存在，同时保持临床试验协议的完整性。Greg Irving采取了一个人工的方法去创造这个概念验证，同样的事情也可以自动完成和公布于众。任何改变都会使得协议作为一个单独的条目被记录，与此同时与之对应的公钥和私钥都可以对此进行证实。

Greg Irving 和John Holden的工作就是与Helsinki的宣言保持一致，即要求所有的临床试验都要求被记录同时还要公布在公开的数据库里，防止随意篡改数据，破坏公布研究的完整性。

翻译：beyond@比特头条